Características de la vacuna Hepatitis B pediátrica
Julio 2005
Gobierno de Chile
Ministerio de salud
Subsecretaría de Salud Pública
Programa Ampliado de Inmunizaciones
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Laboratorio Productor |
Aventis Pasteur (Francia) |
| Nombre Comercial | RECOMVAX B |
| Características Generales |
Recomvax B es una vacuna de ADN recombinante contra la Hepatitis b, derivada del antígeno de superficie, producida por una tecnología de ADN recombinante aplicada sobre células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) esta vacuna cumple con las exigencias de la OMS para las vacunas recombinantes y en su elaboración no se utilizan sustancias de origen humano. |
| Forma Farmacéutica |
Suspensión blanca levemente opalescente |
| Dosis | 0.5 ml |
| Composición por 1 dosis (0.5 ml) |
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| Presentación | Frasco de 0.5 ml. (1 dosis de vacuna) |
| Vía de administración |
Exclusivamente por vía Intramuscular en el músculo deltoides o en la cara anterior del muslo en el caso de niños pequeños que tienen poca masa muscular en el deltoides. Nunca colocar en el glúteo |
| Conservación |
Entre +2 y +8ºC. Nunca congelar |
| Indicaciones |
1 dosis a los 2, 4 y 6 meses de edad: Total 3 dosis . El intervalo mínimo entre dosis es de 2 meses. |
| Contraindicaciones |
Enfermedad febril en curso (Temperatura axilar >38.5ºC) ; Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la vacuna ; Antecedentes de Esclerosis Múltiple, ya que se puede producir exacerbación de la sintomatología ; Sospecha de Hepatitis B o Hepatitis B en curso. |
| Precauciones de uso |
Agitar antes de usar, ya que durante el almacenamiento puede formarse un fino depósito blanco con un sobrenadante transparente incoloro |
| Eventos Adversos |
Locales: Eritema, dolor o edema en el sitio de inyección ocurre en raras ocasiones. Estas reacciones desaparecen en 2 días. Generales: Raramente se presenta fiebre por sobre los 38.8ºC, astenia, cefalea, náuseas, vómitos, mareos, mialgias, artritis, rash cutáneo y aumento transitorio de las transaminasas. |
