Sildenafil e Hipertensión pulmonar persistente neonatal

Noviembre 2006

Sildenafil oral en niños con hipertensión pulmonar persistente del recién nacido : Un estudio randomizado ciego.

Hernando Baquero, MD^a, Amed Soliz, MD^b, Freddy Neira, MD^a, Maria E. Venegas, MD^a and Augusto Sola, MD^c

^aDivision of Neonatology, Universidad del Norte, Barranquilla, Colombia; ^bDivision of Neonatology, Miami Children's Hospital, Miami, Florida; ^cDivision of Neonatology, Emory University, Atlanta, Georgia

PEDIATRICS Volume 117, Number 4, April 2006 : 1077-1083

Colaboración : Dr Antonio  Salvadó García        Pediatra Neonatólogo    Viña del Mar   Chile

Antecedentes: La hipertension pulmonar persistente (HPP) del recien nacido ocurre hasta en un 6,8 por 1000 recién nacidos vivos. La mortalidad es aproximadamente 10 - 20 % con Ventilación de alta frecuencia , surfactante, óxido nítrico inhalado y ECMO pero es mucho más alta cuando estas terapias no están disponibles. Sildenafil es un inhibidor de fosfodiesterasa tipo 5, que reduce selectivamente la resistencia vascular pulmonar.

Objetivo : el objetivo de los autores fue evaluar la posibilidad de usar sildenafil oral y su efecto sobre la oxigenación en HPPN.

Diseño : Este estudio fue randomizado, enmascarado, en niños > 35,5 semanas de gestación, menores de 3 días, con HPPN severa e índice de oxigenación (IO) ≥ 25, ingresados a la UCIN (Hospital Niño Jesús, Barranquilla, Colombia). La solución de sildenafil fue preparada a partir de una tableta de 50 mgs. La primera dosis (1 mg/kg) ó placebo se administraró por sonda orogastrica < 30 minutos después de la randomización y cada 6 hrs . Se monitorizó en forma permanente la saturación preductal y la presión arterial. El IO se calculó cada 6 horas. El principal outcome fue el efecto de sildenafil oral sobre la oxigenación. Sildenafil ó placebo fueron discontinuados cuando el IO fue < 20 o si no había cambios significativos en el IO después de 36 horas.

Resultados : 6 niños con IO > 25 recibieron placebo y 7 recibieron sildenafil oral,a una mediana de edad de 25 horas. Todos los niños estaban muy graves, con Fi02 de 1.0 y parámetros ventilatorios similares. El sildenafil oral y placebo fueron bien tolerados. En el grupo tratado el IO mejoró en todos los niños entre 6 y 30 hrs, todos mostraron una mejoría sostenida en sus saturaciones de oxígeno a través del tiempo y ninguno presentó un efecto importante en la presión arterial; 6 de 7 sobrevivieron. En el grupo placebo sobrevivió solo 1 de 6

Conclusiones: Sildenafil oral fue administrado fácilmente y tolerado tan bien como el placebo y mejoró el IO en niños con HPPN severa , lo que sugiere que sildenafil oral puede ser efectivo en el tratamiento de la HPPN y hace necesario realizar un estudio controlado más grande